妇科诊断治疗仪fzy-ii
妇科诊断治疗仪fzy-ii
产品名称
妇科诊断治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
FZY-II、III
结构及组成/主要组成成分
该产品通过控制进入子宫内药液的输入量和压强。对妇女宫腔容积和输卵管进行临床测量诊断，并能扩张宫腔，输通输卵管。
设置注液压力：0～40kPa。大通液注入量：20ml(Ⅱ型用20ml一次性无菌注射器，Ⅲ型用250ml输液瓶)。
该产品主要由单片机操作系统、传感器、步进电机控制的推进装置（Ⅱ型为丝杠传动推进装置，Ⅲ型为蠕动泵头推进装置）、外壳和打印机组成，Ⅱ、Ⅲ型产品增加了计算机操作系统，Ⅲ型在计算机系统与推进装置之间增加了无线数据传输模块。
适用范围/预期用途
适用于子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管部分梗阻等所致的不孕症的诊断治疗。
不孕症的诊断和治疗方面。
（１）、对子宫发育不良、宫腔部分粘连、先天性畸形、幼稚型子宫等不孕症（约占不孕症６０％以上）的诊断精确度高、防止漏诊。
（２）对上述各种不孕症的治疗，本仪器治疗系统发出的治疗波，沿着弹性囊管作用于子宫壁，使子宫产生两种反应。
ａ．产生适应性：即子宫壁平滑肌松驰，使宫腔容积扩大。每治疗***次约增大十分之***。
ｂ．能产生良性刺激，改善局部血运，强化内分泌机能，从而促进子宫的发育和康复。
（３）输卵管的检查及治疗。
（４）提高试管婴儿、人工授精的成功率。
主要技术指标
１．注入药液的速度稳定适中，对病人没有不良影响。
２．显示与打印的宫腔容积值与实际值误差不大于０．５ｍｌ。
３．通常情况下仪器工作时注药压强（Ｐ）为３２ＫＰａ±０．１６Ｋｐａ（作用于子宫壁的压强为２４ＫＰａ±０．１２Ｋｐａ）。
４．容积的测量范围：０ｍｌ－２０ｍｌ
批准文号：冀械注准20192180241
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有效期至：2024-08-21
更新时间：2024/4/7 13:41:49
