产品名称
除颤监护仪Defibrillator/Monitor
管理类别
第三类
型号规格
XD1xe（M290）、XD3xe（M290）、XD10xe（M290）、XD30xe（M290）、XD100xe（M290）、XD300xe（M290）、XD110xe（M290）、XD330xe（M290）
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电源线、SavePads除颤电、4心电图病人导线、蓄电池（AkuPak）组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过门除颤培训的医学业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。XD1xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD100xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能；XDl10xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能；XD300xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD330xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能，其中，自动除颤功能适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者，其他功能适用于年龄超过28天的患者。
批准文号：国械注进20163085119
有效期至：2026-12-27
上海聚慕（jmmedical）医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。
公司目代理销售的品牌：日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。
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